Vi informerer om at det har blitt startet en tilbakekalling av ((Kombipakke Klamydia, Gonoré og Syfilis test; Mykoplasma Test; Syfilistest; Gonoré test eller Klamydiatest)) -seksuelt overførbare infeksjoner (soi) tester som er solgt gjennom vår plattform, etter at det ble oppdaget en feilkommunikasjon med vår kinesiske leverandør, Sejoy som produsent av tester. Testene mangler nødvendig CE-sertifisering, som er et krav for helse tester i Norge og EU. Dette betyr at produktene dessverre ikke oppfyller standardene for sikkerhet og kvalitet.
Etter at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) ba om dokumentasjon på CE-sertifiseringen, fikk vi bekreftet fra produsenten at testene ennå ikke er sertifisert. Direktoratet for medisinske produkter (DMP), som har vært avgjørende i å avdekke og undersøke denne saken. Alle berørte kunder vil også motta en e-post i kort tid etter at vi har varslet (DMP) Direktoratet for medisinske produkter
Salgsstopp og refusjoner: Vi ønsker også å informere om at salget av disse SOI-testene umiddelbart har blitt stoppet. Kunder som har lagt inn bestillinger de siste dagene, har allerede mottatt refusjon, og deres bestillinger har blitt kansellert.
Tilbakekallingsdetaljer:
Vi oppfordrer alle kunder som har kjøpt ((Kombipakke Klamydia, Gonoré og Syfilis test; Mykoplasma Test; Syfilistest; Gonoré test eller Klamydiatest)) SOI-testene til å returnere produktene, enten de er brukte eller ubrukte, slik at vi kan sikre korrekt håndtering. Til gjengjeld vil vi tilby en refusjon av kjøpet, uavhengig av produktets tilstand. Vi oppfordrer alle som har kjøpt dette produktet om å sende det tilbake til retur adresse. Ved innlevering kan du velge mellom en kupong, eller pengene tilbake.
Hva bør du gjøre?
1. Hvis du allerede har brukt testen, anbefaler vi at du kontakter helsepersonell for rådgivning eller ny testing.
2. Ubrukte eller brukte produkter kan returneres til oss ved å følge instruksjonene i tilbakekallingsmeldingen som er sendt ut via e-post.
Retur Adresse:
Miljø Diagnostics AS
Briskeveien 4, 3408 Tranby
Videre handlinger:
Vi har nå stoppet salget av disse testene og tar nødvendige grep for å sikre at fremtidige produkter som tilbys gjennom vår plattform oppfyller alle relevante regulatoriske krav. Vi jobber også aktivt med våre leverandører for å unngå lignende hendelser i fremtiden.
Vi beklager dypt for ulemper dette kan medføre, og vi setter pris på din forståelse og samarbeid i denne saken.
For ytterligere spørsmål, vennligst kontakt oss på WhatsApp oss eller Ring oss på 940 67 650 eller hei @ billigesterpro.no.
Vi altid ber kundene må oppsøke primærhelsetjenesten for videre oppfølging dersom de får mistenker smitte om seksuelt overførbare infeksjoner.